acın, “sodyum valproat” tesirn maddesini içerdiği ifade edilen bildirimde, ilacın istenmeyen ve tanınan yan tesirlerinin varolduğu kaydedilerek, “Kız çocukları/kız ergenler/çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar ve gebe kadınlarda, yüksek teratojenik potansiyel riski (ilaç ve yabancı maddelerin anne karnından plasenta yolu ile bebeğin dolaşımına geçmesi neticesi bebekte şekil arızaları ve noksan ilerleme neticesi kendini gösteren arızalar) ve uterusta valproata maruz kalan bebeklerde gelişimsel arıza riski bulunmaktadır” denildi.
“BEBEKTE DOĞUM KUSURLARINA NİÇİN OLABİLİR”
Bakanlığa bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu da, ilacın riskleriyle alakalı ruhsat sahibine, doktorlare ve hastalara lüzumlu uyarıların yapıldığını belirterek, “Hastalar amacıyla kullanma talimatlarında, ‘valproat’ın hamilelik esnasında alınmasının bebekte doğum eksiklikleri ve erken ilerleme problemlerine namacıyla olabileceği ve çocuk doğurma yaşında bir bayanın tedavi süresince tesirli bir doğum denetim tekniği kullanması gerektiği belirtilmektedir. İlaçla alakalı olarak şimdiye kadar kurumumuza direk oluşturulan bir anomali bildirimi bulunmamaktadır. 18 Mart 2015 itibarıyla ek izlem