ürkiye Ve Dünya Şokta .. Bu İlacı Sakın Kullanmayın Sıhhat Bakanlığı Uyardı..Aman evinizde varsa anında atınız…Sıhhat Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun takvimi o bölgedeki eczanelerden toplatılmasına karar verildi..Evinizde varsa atın
Bu İlacı Sakın Kullanmayın!
Sıhhat Bakanlığı, Fransa'da 14 bin bayanın bebeklerinin otizm tehlikesini yüzde 40 artırdığı iddia edilen ve Türkiye'de de satılan Depakin isimli ilaç ile ilgili açıklama yaptı.
Açıklamada, bebeklerde yan tesir olarak gelişimsel bozukluğa yol açabileceği belirtildi. İlaç riskleriyle ilgili ruhsat sahibine, doktorlara ve lüzumlu uyarıların yapıldığı vurgulandı.
İlacın, “sodyum valproat” tesirn belgesini ifade edilende, kabul edilebilir ve yan tesirlerinin varolduğu kaydedilerek, “Kız çocukları/kız ergenler/çocuk doğurma potansiyeli olan ve gebe kalmayı, yüksek teratojenik potansiyel risk (ilaç ve bireysel olarak anne karnından plasenta yolu ile birleşmeye devam eden zamansi bebekte durumları ve noksan sonusi gösterenler) ve uterusta valproata kalan bebeklerde büyümesel riski bulunmaktadır” denildi.
“BEBEKTE DOĞUM KUSURLARINA NİÇİN OLABİLİR”Bakanlığa bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz da, veri riskleriyle ilgili lisans sahibine, doktorlara ve lüzumlu uyarıların bildirildiği, “Hastalar tarafından kullanma talimatlarında, 'valproat'ın hamilelik sırasında alınmasının bebekte doğum eksiklikleri ve erken ilerleme problemlerine namacıylabilebilmesi ve çocuk doğurabilmesi için yaşlılığa bir doğumun tedavisi ile birlikte kurumla birlikte toplam bir anomali bildirimi mevcut. 18 Mart 2015 ek izleme alınan söz hususu arıza talimatlarını kullanma talimatları ve kısa ürün bilgilerinde ek izlemede raporlamaen ve ortaya çıkan rastgele bir yan tesirinin raporlanması lüzumluluğunu anımsatan kara ters üçgen mevcut” açıklamasında bulundu.
BİPOLAR BOZUKLUKTA KULLANILIYOR
Sıhhat Bakanlığı, Fransa’da 14 bin bayanın bebeklerinin otizm tehlikesini yüzde 40 artırdığı iddia edilen ve Türkiye’de de satılan Depakin isimli ilaç ile alakalı açıklama yaptı.Açıklamada, ilacın bebeklerde yan tesir olarak gelişimsel bozukluğa yol açabileceği belirtildi. İlacın riskleriyle alakalı ruhsat sahibine, doktorlare ve hastalara lüzumlu uyarıların yapıldığı vurgulandı.
İlacın, “sodyum valproat” tesirn maddesini içerdiği ifade edilen bildirimde, ilacın istenmeyen ve tanınan yan tesirlerinin varolduğu kaydedilerek, “Kız çocukları/kız ergenler/çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar ve gebe kadınlarda, yüksek teratojenik potansiyel riski (ilaç ve yabancı maddelerin anne karnından plasenta yolu ile bebeğin dolaşımına geçmesi neticesi bebekte şekil arızaları ve noksan ilerleme neticesi kendini gösteren arızalar) ve uterusta valproata maruz kalan bebeklerde gelişimsel arıza riski bulunmaktadır” denildi.
BEBEKTE DOĞUM KUSURLARINA NİÇİN OLABİLİR”Bakanlığa bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu da, ilacın riskleriyle alakalı ruhsat sahibine, doktorlare ve hastalara lüzumlu uyarıların yapıldığını belirterek, “Hastalar amacıyla kullanma talimatlarında, ‘valproat’ın hamilelik esnasında alınmasının bebekte doğum eksiklikleri ve erken ilerleme problemlerine namacıyla olabileceği ve çocuk doğurma yaşında bir bayanın tedavi süresince tesirli bir doğum denetim tekniği kullanması gerektiği belirtilmektedir. İlaçla alakalı olarak şimdiye kadar kurumumuza direk oluşturulan bir anomali bildirimi bulunmamaktadır. 18 Mart 2015 itibarıyla ek izleme alınan söz hususu ilaçların kullanma talimatları ve kısa ürün bilgilerinde ek izlemede olduklarını bildiren ve ortaya gelen rastgele bir yan tesirnin raporlanması lüzumluliğini anımsatan kara ters üçgen bulunmaktadır” açıklamasında bulundu.
BİPOLAR BOZUKLUKTA DA KULLANILIYOR
İlaç, bipolar arızalara (ruhsal haldeki karşıt yönlü değişiklikler) bağlı maninin (taşkınlık nöbeti) tedavisinde ve tedaviye yanıt veren hastalarda devam tedavisi olarak da kullanılabiliyor.
ÜRETİCİ FİRMA: KARARI HEKİMLER VERİYORİlacı yapan firmanın yaptığı bildirimde ise, “Epilepsi tedavisine devam kararı her bir hasta amacıyla ayrı ayrı, tedavinin faydaları ve riskleri ile seçenek tedavi yöntemleri göz önünde bulundurularak doktorları doğrultusundan verilmektedir. Hekimlerin hastalarına reçete ettikleri ilaç ile alakalı ‘hekim bilgilendirme’ mektubu da yayınlanmış olup, hastalarını bilgilendirebilmeleri amacıyla ilaveten ‘hasta bilgilendirme broşür’lerinin de dağıtımı gerçekleştirilmiştir. Sıhhat Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu doğrultusundan yayınlanan yukarıda belirti edilen bilgilendirme dokümanları ile gebe kalabilecek (çocuk doğurma çağındaki) kadınlar ve doktorlar bütün risklerle alakalı bilgilendirilmektedir” denildi.
Reklamlar
06 Ağustos 2026
Reklamlar
